LSO Medical

Assistant qualité et affaires réglementaires - dispositifs médicaux (H/F)

Ville

  • 59120 Loos

Contrat

  • CDI

Métier

  • Qualité / Réglementaire

Présentation de l'entreprise

LSO Medical est un acteur incontournable dans la conception, la fabrication et la commercialisation de lasers médicaux. La société bénéficie d’un site de fabrication basé à Loos (59), et d’un réseau de distribution international lui permettant de proposer ses produits partout dans le monde.

Description du poste

Vos principales attributions seront :

  • Assurer la gestion des documents qualité et réglementaires (officialisation, diffusion et archivage des procédures, modes opératoires, notices d’utilisation, dossiers techniques…)
  • Enregistrer les non-conformités
  • Enregistrer les réclamations clients
  • Préparer les dossiers pour la libération des dispositifs médicaux
  • Assurer le suivi des légalisations documentaires
  • Réaliser les vérifications de colisage
  • Participer au suivi des fournisseurs (demande certificats ISO par exemple)
  • Participer à la maintenance des dossiers techniques de marquage CE
  • Participer à la mise à jour des dossiers d’enregistrements dans les différents pays
  • Participer à la veille réglementaire et normative

Poste à pourvoir dès que possible

Nos avantages :

  • Un environnement de travail agréable (ambiance conviviale avec événements entreprise ponctuels..)
  • Participation aux bénéfices de l’entreprise (sous conditions d’ancienneté)
  • Mutuelle et prévoyance
  • Titres restaurant (50% de prise en charge employeur)
  • Participation employeur pour les abonnements de transport en commun

Profil recherché

Votre profil

Issu d’une formation Bac +2/3 spécialisée en assurance qualité et / ou affaires réglementaires de préférence dans le domaine du dispositif médical, vous justifiez d’une première expérience réussie sur un poste similaire, idéalement dans le secteur des dispositifs médicaux.

 

  • Connaissance impérative du Règlement 2017/745 UE ainsi que de la norme ISO 13485 :2016
  • Anglais : niveau B1/B2 requis
  • Bonne maîtrise des outils informatiques (Word, Excel..)
  • Capacité à analyser des données, esprit de synthèse
  • Bonnes qualités rédactionnelles

Les qualités essentielles pour nous rejoindre :

  • Rigoureux, organisé, autonome
  • Sens de la communication,
  • Bonne adaptabilité aux situations et aux interlocuteurs
  • Goût pour le travail en équipe
  • Discret, respect de la confidentialité

Cadre

Non

Fourchette de salaire

En fonction du Profil

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Les informations recueillies sur ce formulaire sont enregistrées dans un fichier informatisé par la société Looking For Mission pour le compte de Portail Emplois Eurajobs. Ces données seront utilisées pour la gestion de vos candidatures et de votre profil.

Elles sont conservées pendant 1 an après votre dernière connexion et sont destinées aux recruteurs de Portail Emplois Eurajobs, ainsi, le cas échéant, qu'aux équipes de la société Looking For Mission pour des opérations de maintenance.

Conformément à la loi « informatique et libertés », vous pouvez exercer votre droit d'accès aux données vous concernant et les faire rectifier en contactant : , 30 avenue Pierre Mauroy 59120 LOOS.

Pour en savoir plus, vous pouvez consulter notre politique de confidentialité.

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